在重癥監(jiān)護、手術麻醉和長期呼吸支持中，呼吸過濾器（熱濕交換器，HME）扮演著至關重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在維持氣道溫濕度的同時，也承擔著過濾病原體的重任。然而，一個容易被忽視卻性命攸關的參數(shù)，便是其壓降（氣阻）。過高的壓降會增加患者自主呼吸的負擔，影響呼吸機送氣的效率，甚至可...

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水蒸氣透過率是衡量材料阻隔水蒸氣能力的重要指標，廣泛應用于食品包裝、藥品封裝、電子器件防護等領域。水蒸氣透過率測試儀的測試結果受多種因素影響，包括材料特性、環(huán)境條件、儀器參數(shù)及操作規(guī)范等。以下從不同維度對影響因素進行系統(tǒng)分析。一、樣品相關因素1.材料類型與結構-材料性質(zhì)：不同材料的阻隔性能差異顯著。...

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2025年藥典第四部新增的4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法，是針對預灌封注射器魯爾圓錐接頭性能的重要檢測標準。以下是對該檢查法的詳細解析：一、檢查法的目的與重要性魯爾圓錐接頭作為預灌封注射器的關鍵部件，其性能直接影響注射器的使用安全性和患者用藥效果。該檢查法的實施，旨在確保魯爾圓錐接頭在臨床使...

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爆破壓力測試確保輸液港和導管在高壓環(huán)境下仍能保持完整性，防止藥物泄漏和感染風險。減少因裝置破裂導致的并發(fā)癥，提高患者的治療體驗和安全性。通過測試的產(chǎn)品能夠承受臨床使用中的各種壓力變化，確保治療的連續(xù)性和有效性。一、測試方法：1.設備與儀器：選擇符合YY/T0285.6-2020標準的皮下植入式輸液港...

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峰值拉力測試是評估皮下植入式給藥裝置機械性能的關鍵指標，若連接強度不足，可能導致導管脫落，引發(fā)藥物泄漏、感染等風險。根據(jù)YY/T0285.6-2020《血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置》標準，針對皮下植入式給藥裝置的峰值拉力標準要求≥5N的拉力可顯著降低此類風險。確保產(chǎn)品安全...

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根據(jù)YY/T0285.6-2020《血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置》標準，針對皮下植入式給藥裝置針的刺入力和拔出力要求，評估給藥裝置注射座膜片的耐穿刺性能，確保在臨床使用中(如藥物注射、輸液港維護)的可靠性和安全性，同時控制穿刺過程中產(chǎn)生的微粒(落屑)數(shù)量。結合多篇技術文檔...

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YY/T0285.6-2020標準對皮下植入式給藥裝置的穿刺落屑測試有明確規(guī)定。測試的核心目的是評估裝置在多次穿刺后的耐穿刺性及產(chǎn)生的微粒（落屑）數(shù)量，為皮下植入式給藥裝置的安全性提供了量化評估依據(jù)。企業(yè)需嚴格按照標準要求進行測試，選用合規(guī)設備，確保產(chǎn)品臨床應用的安全性與有效性。一、合格標準落屑數(shù)：...

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